Новини

Медичні меблі — це не просто функціональне обладнання для клінік. Це частина медичного середовища, яка має відповідати жорстким нормам безпеки, гігієни та якості, адже впливає на процес лікування та реабілітації пацієнтів. Саме тому так важливо, щоб виробник мав відповідні документи, що підтверджують відповідність продукції вимогам законодавства.

Що таке сертифікація медичних меблів?

Сертифікація — це процедура підтвердження того, що виріб відповідає встановленим технічним, санітарним і безпековим нормам. У контексті медичних меблів і обладнання вона є не лише бажаною, а обов’язковою для участі в держзакупівлях, тендерах і повноцінного використання у лікувальних закладах.

Які документи має надати відповідальний виробник?

1. Декларація відповідності

Це ключовий документ, що підтверджує, що виріб відповідає технічним регламентам України. Видається виробником після проведення всіх необхідних випробувань та перевірок.

✅ Для медичних меблів зазвичай вимагається відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів (постанова КМУ №753 від 02.10.2013).

2. Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи (за потреби)

Для окремих категорій меблів — наприклад, тих, що контактують з пацієнтом або потребують особливих умов стерильності — може знадобитися висновок СЕС, що підтверджує безпечність використаних матеріалів.

3. Сертифікат системи управління якістю (ISO)

Наявність сертифіката ISO 9001 або ISO 13485 підтверджує, що виробництво здійснюється згідно з міжнародними стандартами менеджменту якості, що особливо важливо для медичних виробів.

4. Інструкція з експлуатації та гарантійний талон

Ці документи повинні бути в комплекті з кожним виробом. Інструкція описує правила безпечного використання, догляду та умов експлуатації. Гарантія — свідчення відповідальності виробника за якість.

Що може насторожити?

• Виробник або постачальник не надає копій документів на першу вимогу
• Документи оформлені на іншу продукцію або іншу компанію
• Сертифікати видані організаціями, що не мають акредитації
• Відсутність згадок про відповідність технічним регламентам або ISO

Сертифікація в ПНВП «Атон»: прозоро, офіційно, відповідально

Ми, як виробник медичних меблів з понад 20-річним досвідом, працюємо виключно у відповідності до вимог законодавства.
Уся продукція проходить технічні та якісні перевірки, і ми надаємо повний комплект документації:

✔️ Декларації відповідності
✔️ Технічна документація
✔️ Інструкції
✔️ Гарантії
✔️ Сертифікати на матеріали
✔️ А за потреби — протоколи випробувань

✅ Чому це важливо?

• Для тендерів: без документів ви не зможете обґрунтувати вибір виробу та пройти перевірку
• Для медперсоналу: меблі мають бути безпечними, простими в дезінфекції та зручними в роботі
• Для пацієнтів: меблі — частина середовища лікування, і вони мають бути надійними

Потрібна продукція з повним пакетом документів для участі в тендері чи перевірки?
Медичні меблі «Атон» сертифіковані відповідно до чинних вимог — звертайтесь, надамо всю необхідну інформацію!

marketing@aton-dnepr.com
 (067) 785-54-44, (073) 213-07-43
aton-dnepr.com